Гелофузин розчин для інфузій інструкція, опис pharmprice
Код АТС В05АА06
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після введення Гелофузин швидко распределяетсяпреімущественно в внутрисосудистом просторі, можливий вихід незначітельногоколічества в інтерстиціальний простір. Немає підтверджень того, чтоГелофузін відкладається в ретикуло-ендотеліальної системи або де-небудь в організмі.
В основному Гелофузин виводиться через нирки. Лише небольшіеколічества виводяться з фекаліями і не більше 1% метаболізується. Маленькіемолекули виводяться безпосередньо шляхом гломерулярної фільтрації, тоді какбольшіе молекули спочатку піддаються протеолітичної деградації в печінці, Азат також виводяться через нирки. Протеолітичний метаболізмадаптіруется настільки легко, що навіть в умовах ниркової недостаточностінікакой акумуляції желатину не спостерігається. Після введення з метою замещеніяоб'ема плазми період напіввиведення Гелофузину з інтраваскулярного пространствасоставляет 4 - 5 годин.
Фармакокінетика
при особливих клінічних станах
Період напіввиведення Гелофузину з плазми може битьпролонгірован у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (швидкість клубочковойфільтраціі <0,5 мл/мин).
Фармакодинаміка
Гелофузин - 4% розчин сукцінілірованного желатину (такжеізвестний, як модифікований рідкий желатин) для внутрішньовенного введення сосредней молекулярної масою 23 200 дальтон. Він має колоїдно-осмотіческоедавленіе 34 ммHg. Ізоелектрична точка досягається при рН 4,5. Негативні заряди, що виникають в молекулі в результаті сукцінілірованія, призводять до увеліченіюмолекули в розмірах і, таким чином, формуються більш об'ємні білкові ланцюги, ніж несукцінілірованние, при збереженні молекулярної маси.
В результаті Гелофузин надає достатній волеміческійеффект протягом 3-4 годин.
Гелофузин заміщає недолік обсягу внутрішньосудинної рідини, викликаний крово- або плазмопотерей. Таким чином, середнє артеріальноедавленіе, лівошлуночкова діастолічний тиск, серцевий сістоліческійоб'ем, серцевий індекс, доставка кисню і діурез збільшуються.
Колоїдно-осмотичний тиск розчину визначає степеньвираженності початкового ефекту. Тривалість дії залежить від скоростідеградаціі іекскреції колоїду. Волемічний ефект Гелофузину еквівалентенвведенному кількості розчину. Оскільки Гелофузин - плазмозаместітелі, він необладает ефектом збільшення обсягу плазми. Втрата протеїнів плазми невосполняется Гелофузину.
Показання до застосування
- абсолютна або відносна гіповолемія (профілактика илечение)
- профілактика артеріальної гіпотензії під час проведеніяепідуральной або спінальної анестезії
- стани, що супроводжуються згущенням крові (з цельюгемоділюціі)
- екстракорпоральне кровообіг (заповнення аппаратаіскусственного кровообігу, гемодіаліз)
Спосіб застосування та дози
Гелофузин вводиться внутрішньовенно.
Загальна доза, тривалість та швидкість введення залежать отіндівідуальних потреб з урахуванням результатів контролю звичайних параметрів кровообігу (наприклад, артеріального тиску), які, при необхідності, повинні битьскорректіровани.
Для виявлення, по можливості на більш ранньому етапі, настання алергічних (анафілактичних / анафілактоїдних) реакцій первие20-30 мл Гелофузину должнивводіться повільно і під тщательнимнаблюденіем.
в залежності від використовуваної системи кровообігу, але зазвичай від 500 до 1500 мл
Для пацієнтів з порушенням згортання крові, почечнойнедостаточности і хронічними захворюваннями печінки рекомендується подбордозіровкі відповідно до індивідуальної клінічної ситуацією, при етомнеобходімо враховувати результати клініко-хімічних досліджень.
Максимальна добова доза
Практично залежить від ступеня досягнутої гемоділюціі.Паденіе гематокриту нижче 25% (у пацієнтів із серцево-судинною і легеневої недостаточностью- 30%) вимагає переливання еритроцитарної маси або цільної крові, після чеговведеніе Гелофузину можна продовжити.
При масивних крововтратах, в разі необхідності, возможнопереліваніе до 10-15 лраствора на добу (при дотриманні зазначених вище умов).
Максимальна швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії залежить від состояніягемодінамікі, периферичної мікроциркуляції і діурезу.
Побічна дія
- кропив'янка, почервоніння в області обличчя і шиї, алергічні
(Анафілактіческіеілі анафілактоїдні) реакції
- нудота, біль у животі
- підвищення температури тіла
- може виникати різке падіння артеріального тиску, шок, зупинка дихання та серцевої діяльності
Протипоказання
- відома гіперчутливість до желатину або будь-якого ізкомпонентов
- тяжка серцева недостатність
- декомпенсовані порушення згортання крові
Застосовувати з обережністю
- гипернатриемия, тому що з Гелофузину додатково вводятсяіони
- стан дегідратації, тому що в цьому випадку в первуюочередь потрібно
- при захворюваннях, що супроводжуються порушеннями в сістемекоагуляціі,
в зв'язку з тим, чтовведеніе Гелофузину призведе до розведення
- ниркова недостатність, оскільки звичайний шлях виведеніяможет бути
- хронічні захворювання печінки, при яких нарушаетсясінтез
альбуміну та факторовкоагуляціі
лікарські взаємодії
Несумісний з жировими емульсіями, барбітуратами, міорелаксантами, антибіотиками, глюкокортикостероїдами.
Сумісний з розчинами електролітів, вуглеводів, цельнойкровью.
особливі вказівки
Вплив на лабораторні результати
Можливо вплив на клініко-хімічні параметри. Вишепредполагаемих можуть виявитися наступні лабораторні результати: скоростьоседанія еритроцитів, питома вага сечі, а також показники вмісту білка вмоче (наприклад, за допомогою біуретового методу).
Слід дотримуватися наступних правил безпеки
При необхідності слід вводити розчини електролітів.
Слід контролювати іонограми сироватки і водний балансорганізма. Це особливо важливо при гіпернатріємії, станах дегідратації іпочечной недостатності.
При порушеннях згортання крові і хроніческіхзаболеваніях печінки необхідний контроль параметрів згортання крові ісивороточного альбуміну.
У рідкісних випадках може виникати різке паденіеартеріального тиску, шок, зупинка дихання та серцевої діяльності. У етіхслучаях інфузія повинна бути негайно припинена.
Пацієнти, які отримують Гелофузин, повинні перебувати подтщательним наглядом через можливість виникнення алергічних (анафілактичних / анафілактоїдних) реакцій.
Побічні ефекти можуть з'явитися як у що знаходяться у свідомості пацієнтів, так і у пацієнтів в стані наркозу. Однак, в остройфазе шоку, викликаного об'ємної недостатністю, алергічні (анафілактичні / анафілактоїдні) реакції досі не відомі.
Медичний персонал повинен бути поінформований опроявленіях і тяжкості можливих побочнихреакцій, які можуть виникнути після призначення колоїдних плазмозамещающіхрастворов:
- підготовка всіх необхідних для реанімації загальних імедікаментозних заходів;
- уважне спостереження за пацієнтом під час введеніяпервих 20-30 мл препарату.
У разі виникнення анафілактичних / анафілактоїдних реакційвведеніе препарату повинно бути негайно припинено і негайно оказанасоответствующая допомогу.
При використанні у вигляді інфузії під тиском (манжета тонометра, насос для інфузій) Гелофузіннеобходімо підігріти до температури тіла. При введенні препарату під давленіемвесь повітря з флакона повинен бути попередньо вилучений.
Не застосовувати препарат, якщо розчин не прозорий, якщо пляшка пошкоджена або предварітельновскрита.
Застосування у дітей
Дані щодо безпеки та ефективності лекарственногосредства у дітей і підлітків до 18 років відсутні
Вагітність і період лактації
Гелофузин може призначатися при вагітності лише всітуаціях, при яких потенційна користь для матері перевищує потенціальнийріск для плода. Відсутні дані по проникненню Гелофузину в матерінскоемолоко
Особливості впливу лікарського засобу на способностьуправлять транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Лікарський засіб застосовується тільки в условіяхстаціонара.
Передозування
Симптоми: Основний ризик передозування пов'язаний з возможностьюціркуляторной перевантаженням.
Лікування: введення препарату слід негайно припинити іназначен, при необхідності, діуретики.
Форма випуску іупаковка
По 500 мл у пляшки з поліетилену низької щільності дляінфузіонних розчинів.
За 10 пляшок з рівною кількістю інструкцій помедіцінскому застосування в картонній коробці (для стаціонарів).
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати препарат після терміну придатності, зазначеного наупаковке.
Не застосовувати препарат, якщо розчин не прозорий, якщо контейнерповрежден або попередньо розкритий.
умови відпустки
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.